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苏州药明康德新药开发有限公司

2025-11-18  浏览量:125

药明康德医疗器械测试中心,拥有丰富的医疗器械测试经验的一体化医疗器械服务平台,提供包括:生物相容性测试、化学测试、毒理学风险评估、微生物检测和大动物研究在内的测试服务。测试服务流程均遵从且满足全球监管法规准则,具备FDA GLP.OECDGLPCNAS/A2LA、ISO17025、CMA和FDA ASCA资质,拥有AAALAC认证的动物设施,现代化的手术室和实验室及中国和美国双认证的动物外科专家、兽医病理学家和毒理学家。可以出具同时满足中国、美国和OECD成员国注册申报的测试报告,实现“一份报告,全球申报”

生物相容性测试、化学测试、毒理学风险评估、微生物检测和大动物研究